La implementació d’un programa de txikung en adults majors amb depressió major lleu: estudi pilot

Abstract

Introducció: El txikung és una pràctica cos-ment originària de la Xina, que forma part de la medicina tradicional i complementaria. La seva eficàcia en el camp de la salut mental, i la depressió, està demostrada en diversos estudis de procedència oriental. Existeixen escasses evidències sobre la seva aplicació en el sistema de salut occidental, com a complement del tractament convencional, per poder oferir una millor atenció integrada a les persones amb depressió major. Objectiu: Avaluar l’impacte del txikung en els signes i símptomes de la depressió major lleu, en adults majors, com a complement del tractament convencional, en l’àmbit d’Atenció Primària. Metodologia: Assaig clínic aleatoritzat, amb dos grups paral·lels. Serà una prova pilot. El grup control rebrà el tractament habitual per la depressió major de tipus lleu, i el grup d’intervenció rebrà el tractament convencional per la depressió major lleu i addicionalment, el programa de txikung. Tots dos grups seran seguits de manera simultània durant un període de temps determinat, realitzant-se l’avaluació en tres moments diferents. Les variables principals seran: la gravetat dels símptomes depressius, la taxa de remissió i la qualitat de vida relacionada amb la salut. Es compararan i analitzaran els diferents resultats obtinguts en els dos grups d’estudi. Per complir amb els criteris de qualitat d'un assaig clínic aleatoritzat de grups paral·lels, es seguirà la guia de la Declaració Consolidated Standards Of Reporting Trials (CONSORT). Consideracions ètiques: Per dur a terme aquesta investigació caldrà la seva aprovació pel Comitè Ètic d’Investigació de l’Institut Universitari d’Investigació en Atenció Primària Jordi Gol. Se seguiran les normes de la Guia de Bona Pràctica en la Recerca en Ciències de la Salut de l’Institut Català de la Salut. A més, es respectaran els principis ètics per les investigacions mèdiques en éssers humans descrits en la Declaració de Helsinki de l’Associació Mèdica Mundial, i el Codi Deontològic de les Infermeres i Infermers de Catalunya

Introduction: The Qigong is a mind-body practice from China that is part of traditional and complementary medicine. Its effectiveness in the mental health and depression area has been shown in several studies of oriental origin. However, there is scarce evidence of its implementation as an adjunct to conventional treatment in order to deliver improved and integrated health care to people with major depression in the western healthcare system. Study objective: To evaluate the impact of the Qigong in the mild major depression signs and symptoms among older adults (above the age of 65) as an adjunct to conventional treatment in the primary care setting. Methodology: A randomized clinical trial with two parallel groups. It will be a pilot study. The control group is the one who will receive the usual treatment for major depression of mild level, and the treatment group is the one who will receive the same usual treatment as well as the Qigong program. Both groups will be monitored simultaneously during a certain period of time and an evaluation will be conducted in three different moments of this period. The main variables to be considered will be: the severity of the depressive symptoms, the remission rate, and the health-related quality of life. Finally, the different results obtained for each group of the study will be compared and analyzed. In order to meet the quality criteria of a randomized clinical trial with parallel groups, the Consolidated Standards Of Reporting Trials (CONSORT) statement will be followed. Ethical considerations: In order to conduct this research project, the approval of the Research Ethical Committee of the University Institute of Primary Care Research Jordi Gol will be required. The standards of the “Guide to Good Practices on Health Sciences Research from the Institut Català de la Salut” be followed. Moreover, the ethical principles for the medical research involving humans stated in the World Medical Association Declaration of Helsinki, and the deontological code of the Catalan nurses will be respected.