Intervención telemática para mejorar el control metabólico y bienestar materno-fetal en la diabetes gestacional: protocolo de ensayo controlado aleatorizado

Abstract

Antecedentes: La diabetes gestacional se produce cuando la función pancreática de la embarazada no es suficiente para superar la resistencia a la insulina producida por los cambios en las hormonas diabetógenas de la placenta. Es un importante factor de riesgo de complicaciones materno fetales y del neonato, y aumenta el riesgo de diabetes tipo 2 en la mujer y su descendencia, por lo que la gestante requiere de un control glucémico estricto. La nutrición es la primera línea de tratamiento. Las pacientes se enfrentan a una pendiente de aprendizaje muy empinada, ya que desde el diagnóstico (semana 24 a 28) hasta la finalización del embarazo (semana 40) tienen que aprender lo relativo a la autogestión de su enfermedad. Desde los años 1980 se están llevando a cabo iniciativas de telemedicina en diabetes, pero aún hay pocos estudios en diabetes gestacional. Revisiones sistemáticas y meta-análisis recientes concluyen que existen limitaciones en término de número, tamaño y alcance de los estudios, pero que no comprometen la calidad de la atención. Objetivo general: Evaluar si el uso de una app de educación diabetológica y monitorización de variables que complemente el tratamiento convencional, en mujeres con diabetes gestacional, produce mejores resultados de control metabólico y bienestar materno-fetal y promueve la adquisición de hábitos saludables en comparación con las pacientes seguidas por el protocolo estándar. Metodología: Ensayo clínico controlado aleatorizado, abierto, con dos grupos paralelos, que se llevará a cabo en un hospital de tercer nivel. En ambos grupos se compararán las variables antropométricas, clínicas y analíticas que conforman el bienestar materno-fetal, desde el momento del diagnóstico hasta tres mes postparto. La app pondrá énfasis en el tratamiento dietético, la educación nutricional, el fomento del ejercicio físico y de otros hábitos de vida saludables, la educación acerca de la diabetes gestacional y la monitorización de variables clínicas.

Background: Gestational diabetes occurs when the pancreatic function of the pregnant woman is not sufficient to overcome the insulin resistance produced by changes in the diabetogenic hormones of the placenta. It is an important risk factor for maternal and fetal complications, and it increases the risk of type 2 diabetes in women and their offspring; therefore, the pregnant woman requires a strict glycemic control. Nutrition is the first line of treatment. Patients face a very steep learning slope, since from the diagnosis (week 24 to 28) until the end of pregnancy (week 40) they have to learn everything about self-management of their disease. Since the 1980s, telemedicine initiatives in diabetes have been carried out, but there are still few studies on gestational diabetes. Systematic reviews and recent metaanalysis conclude that there are limitations in terms of number, size and scope of studies, but that they do not compromise the quality of care. Aim: To evaluate if the use of a an app with education content and monitoring of clinical variables that complements conventional treatment in women with gestational diabetes, produces better results of metabolic control and maternal-fetal wellbeing and promotes the acquisition of healthy habits, compared to patients followed by the standard protocol. Methods: Open randomized controlled clinical trial with two parallel groups, to be carried out in a tertiary hospital. In both groups, anthropometric, clinical and analytical variables regarding maternal-fetal wellbeing will be compared, from the moment of diagnosis to three months postpartum. The app will emphasize dietary treatment, nutritional education, the promotion of physical exercise and other healthy lifestyles, education about gestational diabetes and monitoring of clinical variables.