Eficacia de una Dieta Mediterránea antiinflamatoria en pacientes con Enfermedad Inflamatoria Intestinal en remisión. Prueba piloto de un ensayo clínico controlado aleatorizado

Abstract

Introducción: Aproximadamente, 300 de cada 100.000 personas padecen una enfermedad inflamatoria intestinal (EII) en España, un conjunto de enfermedades crónicas inflamatorias e inmunomediadas (principalmente,Enfermedad de Crohn y Colitis Ulcerosa) que impactan significativamente en la calidad de vida y que cursan con periodos de brotes y de remisión. La dieta tiene un papel clave en el manejo de la EII en fase de remisión, con potencial de mejorar la evolución de la enfermedad, la calidad de vida, los síntomas y mantener la remisión durante más tiempo. Debido a la falta e inconsistencia de la evidencia, las guías clínicas son muy conservadoras en sus recomendaciones en fase de remisión. Una Dieta Mediterránea antiinflamatoria podría ser una alternativa viable y efectiva a otras dietas de exclusión, pero a día de hoy no existen ensayos clínicos bien diseñados que la estudien. Objetivo general: Evaluar si una intervención de Dieta Mediterránea antiinflamatoria es más eficaz que la intervención convencional en el mantenimiento de la remisión y la mejora de los parámetros clínicos de inflamación, la calidad de vida y el estatus nutricional, en pacientes con enfermedad inflamatoria intestinal. Metodología: Se realizará una prueba piloto de un ensayo clínico aleatorizado controlado con una muestra de 50 pacientes con enfermedad inflamatoria intestinal en remisión de la Unidad de EII del Hospital Clínic de Barcelona. Los participantes del grupo intervención llevarán a cabo la Dieta Mediterránea antiinflamatoria, mientras que los participantes del grupo control recibirán las recomendaciones generales que se dan habitualmente en fase de remisión. El estudio tendrá una duración de 6 meses. Se evaluará la calprotectina fecal, la PCR, el estatus nutricional, la calidad de vida mediante el IBDQ-32 traducido y validado y la adherencia a la dieta; al inicio y al final de la intervención dietética.

Introduction: Inflammatory bowel disease (IBD) affects 300 of 100,000 people in Spain, aproximately. IBD are a group of chronic, inflammatory and immunomediated conditions (Crohn’s Disease and Ulcerative Colitis are the main forms), that affect significantly the quality of life. Patients with IBD alternate periods of active disease and periods of remission. Diet plays a key role in the treatment of IBD, as it has the potential to improve the evolution of the disease, the quality of life and the symptoms, and to maintain remission for longer periods. Clinical guidelines are very moderate in their recommendations in remission phase, because of the lack and inconsistency of the evidence. An antinflammatory Mediterranian Diet appears to be an effective and viable alternative to other exclusion diets, but its efficacy has not been tested yet in well-designed clinical trials. General objective: Evaluate if an antinflammatory Mediterranenan Diet is more effective tan the conventional dietary intervention in maintaining remission and improving clinical imnflammatory biomarkers, quality of life and nutritional status in patients with inflammatory bowel disease. Methodology: A pilot study of a randomized controlled clinical trial will be conducted with a sample of 50 patients with inflammatory bowel disease in remission phase from the IBD Unit of the Hospital Clinic de Barcelona. The experimental group will implement the antinflamatory Mediterranenan Diet,while the control group will recive the general recommendations for remission.The study will have a duration of 6 months. Faecal calprotectin, C-reactive protein, nutritional status, quality of life (using a translated and validated versión of IBDQ-32) and adherence to the diet will be assesed at baseline and at the end of dietary intervention.